开拓药业-B(09939)公告,宣布自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗雄激素性脱发(AGA)和痤疮的美国I期临床试验(该项I期临床试验)顶线结果。
该项I期临床试验共招募123例受试者,数据显示,GT20029在健康受试者、AGA受试者和痤疮受试者中均展示良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。GT20029基于公司自有PROTAC平台开发,为全球首个在中国和美国均完成I期临床试验的外用PROTAC化合物。
公告称,该项I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的剂量递增研究,以评估GT20029在健康受试者中单剂给药剂量递增和在AGA或痤疮受试者中多剂给药剂量递增后的安全性、耐受性和药代动力学特征。
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